拉斯维加斯登录网站3133|主頁欢迎您!

我市全力推进疫苗国家监管体系评估工作
来源:本站  时间:2020-07-17 18:31:13  

6月初,郑州市市场监管局药品进口备案办公室开始牵头负责我市疫苗国家监管体系(NRA)评估工作,该工作是一项重要的政治任务,事关公众健康和国家疫苗产业发展。

具体举措:一是梳理了疫苗相关法律法规,厘清与卫健委的职责划分;二是斟酌疫苗NRA评估工作的各项指标,将任务细化分解到处室、单位;三是成立工作专班和联络员制度,加强各单位间沟通协调;四是下发文件并制定考核机制,指导辖区各县市区疫苗NRA评估工作的开展。

目前,我市作为试点单位,已按要求基本完成疫苗NRA评估工作,经省药监局审核后,下发至其他市县参考。我市各县(市、区)疫苗NRA评估工作也在稳步推进,其中新郑、新密、中牟、登封、荥阳、高新等6家单位已初步完成疫苗NRA评估工作,建章立制、人员培训、监督检查、沟通协调等证据资料正在完善中,其他单位正在迎头赶上。

郑州市局就下一步工作对各县(市、区)局提出具体要求:要将加强问题导向,完善工作机制,将疫苗NRA的MC板块各项指标逐一对照,明确填写完成质量情况,形成工作清单,对未完成的工作要明确完成的时间和要求。同时,要加强与上级药监部门、同级卫健委的对接沟通,建立内部工作机制,及时通报各阶段、各单位工作推进情况,全面分析问题并逐一解决,形成工作亮点,按照上级部门的统一布署,圆满完成辖区疫苗NRA评估工作。

打印此文 关闭窗口